




普纳替尼是一款新型的口服活性多靶点TKI,其靶点为BCR-ABL,适用于:
1、淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应症;继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
普纳替尼的禁忌:对普纳替尼或者是本品的任何成分过敏的患者禁用。
1、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
2、胰腺炎:每月监视血清酯酶,一旦发现中断或终止普纳替尼。
3、出血:对严重出血中断普纳替尼.
4、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
5、液体潴留:监视患者是否有液体潴留的出现;一旦出现在医生的指导下中断或者终止普纳替尼。
6、心律失常:监视心律失常的症状。
7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。
8、肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
10、胚胎-胎儿毒性:普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469