尼达尼布能治好肺纤维化吗？尼达尼布和吡非尼酮哪个好？

郭药师

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2025-01-20 21:39:23

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尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂，靶向作用机制明确，主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。在2011年，尼达尼布临床实验室数据发布，发现尼达尼布治疗组可以使患者的用力肺活量年下降率低于安慰剂组，并显著改善患者的生活质量。在2014年，尼达尼布的三期临床研究结果发布，也显示与安慰剂相比，尼达尼布显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。尼达尼布能治好肺纤维化吗？尼达尼布和吡非尼酮哪个好？患者该如何选择？

尼达尼布治疗肺纤维化效果

临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。

肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。

结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多，尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

尼达尼布和吡非尼酮药物选择

尼达尼布以及吡非尼酮用来治疗肺纤维化谁更好并不确定，因为这两种药物都有着非常良好的治疗效果，患者需要根据自身的实际情况来进行选择，不能盲目。如果需要服用尼达尼布来进行治疗，需要注意的就是可能会引起胃肠道反应，包括恶心、呕吐等等，出现胃肠道反应后，不必停用尼达尼布。而用吡非尼酮治疗的话，需要注意避免空腹的情况下服用，否则也会容易引起一些不良反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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