




特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物,尼达尼布(Nintedanib)能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显著降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。肺纤维化晚期吃尼达尼布(Nintedanib)有效吗?接下来一起了解尼达尼布的效果。
一项全球、多中心的随机对照研究发现,与安慰剂组相比,尼达尼布(Nintedanib)组SSc-ILD患者用力肺活量(FVC)年下降率降低44%;尼达尼布(Nintedanib)组第52周的FVC自基线期的绝对改变均值约为安慰剂组的一半,两组间的差值为46.41mL,且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗,尼达尼布(Nintedanib)均能降低FVC的年下降率。这表明尼达尼布能够通过减缓肺功能(用力肺活量)的年下降率,延缓疾病进展。
尼达尼布(Nintedanib)对晚期肺纤维化患者的效果是非常有效的。尼达尼布(Nintedanib)兼具抗纤维化、抗炎作用,能有效干预、延缓、改善肺纤维化患者的疾病进程。目前,尼达尼布(Nintedanib)是全球迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓PF-ILD患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物,可使患者肺功能年下降率减缓57% ,同时有利于改善呼吸道症状、减少患者急性加重风险,从而降低患者死亡率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832