




2009年8月21日,美国FDA批准喜保宁适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。喜保宁的功效和作用都有哪些呢?
喜保宁的功效和作用:喜保宁具有抗癫痫作用,其作用机制为,不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。临床研究结果表明,喜保宁为治疗严重癫痫患儿有效而安全的一种抗癫痫药,并对智力障碍的癫痫患者亦有效。
喜保宁为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,能特异性地与GABA氨基转移酶结合,且不可逆转,导致脑内GABA浓度增高,从而发挥抗癫痫作用。临床研究结果表明,氨已烯酸为治疗严重癫痫患儿有效而安全的一种抗癫痫药,并对智力障碍的癫痫患者亦有效。氨己烯酸片口服吸收迅速,食物不影响其吸收速度。服药2小时后达血药高峰浓度,t1/2为5-7小时,单剂服用1-3g,药动学呈剂量一线性关系,表观分布容积约为0.8L/kg,相对生物利用度为92土11%。氨己烯酸片适用于治疗顽固性部分性癫痫发作,尤其对顽固性儿童癫痫发作适用。
喜保宁作为辅助治疗,用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。目前喜保宁还没有在国内上市,因此有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006