




尼达尼布是特发性肺纤维化(IPF)的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物,可同时阻断血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受(VEGFR1-3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1~3)。尼达尼布的研制给IPF患者带来了希望,被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性治疗药物的地位。
尼达尼布的用法用量:
1、治疗前,须进行肝功能检查。
2、推荐剂量:150 mg每天2次,服用间隔约12小时,应与食物共同服用。
3、除对症治疗,如适用,尼达尼布不良反应的处理可能需要减低剂量或暂时中断直至特异性不良反应解决至允许继续治疗的水平。尼达尼布治疗可在完全剂量恢复(150 mg每天2次),或在减低剂量(100 mg每天2次),随后可增加至完整剂量。对肝酶升高可能需要剂量调整或中断。
印度版尼达尼布和原研药有区别吗?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832