恩杂鲁胺可以治疗什么?
恩杂鲁胺是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。
恩杂鲁胺适应症为转移性和非转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC和nmCRPC),该药也是首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。其中nmCRPC适应症于2018年获美欧批准,将成为推动恩杂鲁胺下一次飞跃式增长的关键催化剂。EvaluatePharma预测,恩杂鲁胺在2024年全球销售额将达到44.67亿美元,成为前列腺癌治疗领域的巨无霸产品。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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