




依维莫司是西罗莫司的衍生物,口服哺乳动物雷帕霉素(mTOR)抑制剂,可阻断mTOR信号通路,其中与依维莫司关系密切的通路为PXK/AKT/mTOR信号通路。目前依维莫司飞尼妥已被FDA获批用于肾癌,乳腺癌,胃癌,胰腺癌中神经内分泌癌等的晚期维持治疗,能显著改善患者预后。今天咱们来了解一下怎么辨别印度依维莫司(飞尼妥)真伪,依维莫司正品怎么辨别?
先看外包装,印度依维莫司厂家是Cipla,包装盒是扁平,白色和玫红色相间的,外包装正面有详细英文介绍包括 : 产品名,依维莫司规格,片数,厂家等。印度依维莫司厂家还有印度Glenmark。
另外还要查看一下包装盒反面,有产品规格,剂量,存储条件,依维莫司服用注意事项,产品生产日期,保质期,厂家等清晰英文字体介绍。
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在一项大规模随机对照的 RECORD‐1 研究中,416例晚期肾癌患者均接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗,在治疗期间或停药后 6 个月内出现疾病进展,二线给予依维莫司治疗的 mPFS 达 5.4 个月,是安慰剂组(1.9个月)的近 3 倍。该研究为依维莫司在晚期肾癌中的治疗价值提供了循证医学依据 。
2009年3月30日依维莫司通过FDA 的快速审批,用于晚期肾癌患者的治疗;2010年4月被批准用于预防肾移植后器官排斥反应;2012 年7 月依维莫司被批准与依西美坦联用,用于治疗激素受体阳性、HER2 受体阴性的绝经后晚期乳腺癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426