【药物对比】伊立替康和紫杉醇哪个效果好？

伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；伊立替康及其活性代谢物SN－38可与拓扑异构酶I－DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。现有研究提示，伊立替康的细胞毒作用归因于DNA合成过程中，复制酶与拓扑异构酶I－DNA一伊立替康（或SN－38）三联复合物相互作用，从而引起DNA双链断裂。伊立替康为晚期大肠癌（结直肠癌）的一线用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。伊立替康和紫杉醇均可治疗胃癌，哪种药物治疗效果更好？

伊立替康和紫杉醇哪个效果好？

2013年12月发表在《J Clin Oncol》的一项3期临床研究显示，对于氟尿嘧啶与铂类联合治疗失败且无严重腹膜转移的晚期胃癌患者，紫杉醇和伊立替康均为有效的二线治疗选择。

目的：本3期临床研究比较了每周一次紫杉醇和每两周一次伊立替康对氟尿嘧啶与铂类联合治疗失败后且无严重腹膜转移的晚期胃癌患者的疗效。

患者和方法：患者被随机分配到紫杉醇组（在第1天、8天和15天分别80mg/m2，每4周一个周期）和伊立替康组（在第1天和15天分别150mg/m2，每4周一个周期）。主要终点为总生存率（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、治疗响应率、不良事件和接受三线化疗的患者比例。

结果：在223名患者中，219名符合入组标准。其中，108名分配到紫杉醇组，111名分配到伊立替康组，两组患者的中位OS分别为9.5月和8.4月。紫杉醇组和伊立替康组的中位PFS分别为3.6月和2.3月。紫杉醇组和伊立替康组的治疗响应率分别为20.9%和13.6%。

常见的3~4级不良反应事件为中性粒细胞减少症（紫杉醇组，28.7%；伊立替康组39.1%）、贫血（21.3%；30.0%）、厌食（7.4%；17.3%）。伊立替康组中，发生了两例治疗相关死亡病例。紫杉醇治疗后，该组共97人接受了三线化疗，而伊立替康治疗后，接受三线化疗的人数为80人。

结论：紫杉醇组和伊立替康组的OS没有显著性统计学差异。两种药物都是晚期胃癌患者二线治疗的合理选择。

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