卵巢癌新药卢卡帕利疗效如何？卢卡帕利在卵巢癌治疗效果中有一席之地吗？

郭药师

已帮助: 600人

2025-01-21 13:29:48

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

卢卡帕利的治疗效果：ARIEL3是卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的随机Ⅲ期研究，患者按2∶1 随机分配接受卢卡帕利（600 mg，bid）或安慰剂治疗，该研究的初步结果既往已经报道，显示卢卡帕利显着改善铂敏感复发卵巢癌的无进展生存（PFS）(Coleman ,et al. Lancet. 2017;390:1949-61)。研究者对ARIEL3研究3个不同年龄组患者进行事后分析，评估年龄对卢卡帕利疗效和安全性的影响。亚组分析基于患者的基线年龄分为3组：＜65岁，65~74岁或≥75岁。在意向性治疗人群中（ITT人群，即所有随机患者），对每个亚组患者进行PFS和安全性分析。

研究结果：年龄＜65岁的患者，携带胚系或体细胞BRCA突变率[卢卡帕利组，n=96（40.5%）；安慰剂组，n=49（41.9%）]高于年龄65~74岁[卢卡帕利组，n=29（25.7%）；安慰剂组，n=15（23.4%）]或年龄>75岁组[卢卡帕利组，n=5（20.0%）；安慰剂组，n=2（25.0%）]。在年龄<65岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS，卢卡帕利组（n=237）和安慰剂组（n=117）分别为11.1个月和5.4个月（HR = 0.33）；在年龄65~74岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS，卢卡帕利组（n=113）和安慰剂组（n=64）分别为8.3个月和5.3个月（HR = 0.43）；在年龄≥75岁的ITT人群中，研究者评估的中位PFS，卢卡帕利组（n=25）和安慰剂组（n=8）分别为9.2个月和5.5个月（HR = 0.47）。卢卡帕利组最常见的非血液学毒性包括恶心、无力和呕吐；最常见的血液学毒性包括贫血和血小板减低。

研究结论：无论患者的年龄分组，卢卡帕利维持治疗对比安慰剂均能改善患者的中位PFS，降低进展风险。此外，3个年龄亚组中卢卡帕利的安全性一致。尽管未观察到明显的趋势，在不同年龄人群中，卢卡帕利和安慰剂组的剂量调整和治疗终止率有一定差异。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：卢卡帕利治疗卵巢癌效果怎么样？卢卡帕利治疗期间有什么副作用？

参考资料： FDA说明书更新于2022年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。