盐酸安罗替尼治疗晚期滑膜肉瘤的疗效观察

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的结果显示，与达卡巴嗪（dacarbazine）相比，接受盐酸安罗替尼（catequentinib, Anlotinib）治疗的晚期滑膜肉瘤（SS）患者的疾病控制和无进展生存（PFS）得到了显著改善。

3期APROMISS试验（NCT03016819）的结果显示，接受盐酸安罗替尼治疗的患者的中位无进展生存期为2.89个月，而接受达卡巴嗪治疗的患者为1.64个月。

研究的主要作者，华盛顿大学医学院Siteman癌症中心的医学副教授Brian A. Van Tine博士表示：“无进展生存期的差异显著，疾病进展的风险降低了67%。这说明盐酸安罗替尼对治疗滑膜肉瘤患者是有效的。”

盐酸安罗替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，根据随机3期ALTER303试验和2/3期ALTER0203试验的结果，该药在中国已被批准用于治疗非小细胞肺癌患者和软组织肉瘤患者。

APROMISS招募了患有转移性或复发性晚期滑膜肉瘤的成年患者。患者以2:1的比例随机接受盐酸安罗替尼或达卡巴嗪治疗。

盐酸安罗替尼组患者的中位年龄为42.0岁，达卡巴嗪组为40.5岁。73%接受盐酸安罗替尼治疗的患者之前接受过1种以上的治疗，而达卡巴嗪组之前接受过治疗的患者比例为65.4%。

试验分别报告了间隔4个月、6个月和12个月时患者的无进展生存率。盐酸安罗替尼组患者的无进展生存率分别为48.1%、42.3%和26.9%。达卡巴嗪组患者的无进展生存率分别为14.9%、11.1%和3.7%。

在安全性方面，盐酸安罗替尼组中23.1%的患者有3级或以上的不良反应（AE），低于达卡巴嗪组的25.9%。3级及以上的不良反应包括腹泻（5.8%）和高血压（3.8%）。

Van Tine博士总结道：“盐酸安罗替尼的耐受性良好，在盐酸安罗替尼组观察到的最常见的不良反应是高血压、促甲状腺激素升高、高血糖症、腹泻和手足综合症。”

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/robert-j-motzer-md-on-main-hrqol-takeaways-from-phase-3-clear-trial