




AMG510是什么抗癌药,AMG510是用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌的抗癌药。
目前,FDA授予AMG510突破性疗法称号,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 1002期临床试验的数据。
这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗。
结果显示:客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。
值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小(n = 101/124),对AMG510治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!
AMG510耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。
AMG510的用法用量:每日一次,口服960mg;大约同一时间服用;是否与食物一起服用皆可。整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665