美罗华的功效与作用:美罗华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。
美罗华于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗:
1、有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
2、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。
3、单药用于美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤(FL)患者的维持治疗。
4、联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。
美罗华的临床疗效:
美罗华已经成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用:
3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP);
5年总生存率:58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP);
治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®;联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)。
治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®;联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月vs. 7个月),到疾病进展时间(32个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。
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