




美罗华的功效与作用:美罗华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。
美罗华于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗:
1、有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
2、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。
3、单药用于美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤(FL)患者的维持治疗。
4、联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。
美罗华的临床疗效:
美罗华已经成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用:
3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP);
5年总生存率:58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP);
治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®;联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)。
治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®;联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月vs. 7个月),到疾病进展时间(32个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:化疗一个疗程用美罗华要花多少钱?
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705