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医伴旅小编给大家讲下美罗华的功效与作用

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美罗华的功效与作用:美罗华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。

美罗华于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗:

1、有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)。

3、单药用于美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤(FL)患者的维持治疗。

4、联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。

美罗华的临床疗效:

美罗华已经成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用:

3年总生存率:62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP);

5年总生存率:58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP);

治疗惰性非霍奇金淋巴瘤,一项六年患者随访数据显示,美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后,55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%(63%完全缓解,37%部分缓解)。

治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤,一项比较美罗华®联合 CVP(R-CVP)与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示,在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组:治疗失败时间(27个月vs. 7个月),到疾病进展时间(32个月 vs 15个月),总缓解率(81% vs 57%) ,完全缓解率(41% vs 10%)。同时伴随极小的附加毒性。

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相关热文推荐:化疗一个疗程用美罗华要花多少钱?

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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