抗癌药venetoclax治疗急性髓系白血病效果

郭药师

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2025-01-20 11:18:24

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venetoclax适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病。

venetoclax治疗急性髓系白血病的效果：

一项实验研究，发布了维奈克拉片（Venetoclax）联合低剂量阿糖胞苷（LDAC ）治疗急性髓系白血病AML患者的III期研究的最新数据。与低剂量阿糖胞苷联合安慰剂对照组相比，维奈克拉（Venetoclax）联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益：维奈克拉试验组能降低AML患者25%的死亡风险，中位总生存（OS）延长3.1个月 (7.2个月 vs 4.1个月，HR=0.75，P=0.11) ，在对所有入组患者进行了延长6个月随访后结果显示，中位OS延长了4.3个月（8.4个月 vs 4.1个月，HR=0.70，P=0.04）。同时，维奈克拉（Venetoclax）试验组获得了更佳的治疗反应（CR/CRi率：48% vs 13%，P<0.001) 以及明显改善的生活质量（减少输血依赖：37.6% vs 16.2%，p=0.002）。

试验组维奈克拉（Venetoclax）联合LDAC在治疗后达到完全缓解这项重要指标也获得显著性优势。其中维奈克拉片试验组的复合反应率（CR/CRi）显著高于对照组（47.6% vs 13.2% ，P<0.001），并且无事件生存时间（EFS）也明显延长（4.7个月 vs 2.0个月， P=0.002）。

另外，此研究发现，在使用了维奈克拉（Venetoclax）试验组患者的输血依赖较对照组明显减少（37.1% vs 16.2%, P=0.002）。同时，试验组患者疲劳指数（Fatigue Scores）比对照组快速改善，生活质量指标（QoL）也明显提高。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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