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优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)的注意事项

1、间质性肺病/肺炎(ILD):Enhertu临床试验中,间质性肺病/肺炎(ILD)的发生概率是9%,其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月(范围1.2-8.3月)。当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,应及时报告。使用CT评估疑似ILD。

对于1级ILD,使用≥0.5mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,暂停Enhertu直至恢复。

对于2级以上ILD,使用≥1 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,永久停止使用Enhertu。

2、中性白细胞减少:Enhertu临床试验中,16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细胞减少,其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月(范围0.3-18.2月)。每次给药前应检测血常规。

3、左心室功能不全:Enhertu临床试验中,有2例(0.9%)乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭,或左室射血分数小于40%,或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时,永久停止使用Enhertu。每次给药前应测量左室射血分数。

4、胚胎毒性:妊娠期妇女应避免使用Enhertu。使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。

优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)
药品别称
德鲁替康,优赫得,德曲妥珠单抗,德喜曲妥珠单抗,DS8201,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,Enhertu,fam-trastuzumab deruxtecan,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
适应人群
转移性乳腺癌、局部晚期或转移性胃癌患者。
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