




耐多药结核病(MDR-TB)是指对异烟肼和利福平这两种最有效的结核病一线药物产生耐药性的结核病形式。耐多药结核病患者的治疗选择有限。结核病,尤其是耐多药结核病,是当今最重要的公共卫生问题之一。据世界人民卫生服务进行统计,国内每年新发结核病患者数量多达100万,其中主要包括70000例耐多药结核病患者。以前,用于治疗结核病的药物大多是在20世纪60年代之前获得批准的,耐多药结核病的治疗选择有限。而富马酸贝达喹啉片的上市就改变了这一局面。
富马酸贝达喹啉片这个药物是继利福平之后,40多年来中国首次上市的抗结核新药,于 2016 年 11 月获的我国食品药品监督管理局批准上市,适用于进行治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。
富马酸贝达喹啉片的剂量:推荐剂量是每次400mg,口服,每日1次,用药14天;然后200mg,每周3次,用药(每次进行服药方法至少一个间隔48小时)22周(治疗的总持续发展时间是24周)。
目前国内已有500多名患者服用贝达喹啉,其中90多名患者已经治疗6个月,影像学检查结果显著。6月底痰菌阴性率超过80% 。
另外,富马酸贝达喹啉片还在亚美尼亚、中国香港特别行政区、菲律宾、韩国、新西兰印度、、秘鲁、南非、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦可以获得国家批准。
目前,富马酸贝达喹啉片在国内已经上市并且已经进入医保了,由于各地报销政策不同,富马酸贝达喹啉片的具体价格可以到当地咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384