恩美曲妥珠单抗(kadcyla)是由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。恩美曲妥珠单抗(kadcyla)具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,恩美曲妥珠单抗(kadcyla)是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。2013年在美国获批上市,恩美曲妥珠单抗(kadcyla)适应症为单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。恩美曲妥珠单抗(kadcyla)的上市,为全球乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。那恩美曲妥珠单抗有印度仿制的吗?
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恩美曲妥珠单抗相关临床试验
恩美曲妥珠单抗(kadcyla)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果显著:在治疗效果方面,对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗,恩美曲妥珠单抗(kadcyla)单药能使患者获得更长的无进展生存期(4.9个月),且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。据了解,恩美曲妥珠单抗(kadcyla)目前也已经获得我国NMPA批准,恩美曲妥珠单抗(kadcyla)单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
恩美曲妥珠单抗用法用量
恩美曲妥珠单抗(kadcyla)的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。需要注意的是:恩美曲妥珠单抗(kadcyla)只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。患者需要在有治疗经验的医生指导下开始恩美曲妥珠单抗(kadcyla)治疗不可盲目用药。
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