炎症性疾病“克星”CDX-0159，有效治疗荨麻疹！

Celldex Therapeutics公司经历了两次重创后，于2018年重组，将其资源投入两种抗癌抗体的研发。该公司公布了其领先项目的数据，该项目不是针对癌症，而是针对炎症性皮肤病的治疗。

目前，Celldex公司拥有的一些肿瘤学资产正在运作，最有名的是其癌症疫苗Rintega和乳腺癌治疗药物gelmatumumab vedotin，尽管两项研发均以失败告终。但Celldex公司的首席执行官兼创始人Anthony Marucci表示，该公司始终以抗体研发为核心。

Marucci补充道:“我们对公司内部资产进行了重新定位，结果发现，CDX-0159是一种肥大细胞消耗剂，最适合用于治疗炎症性疾病。”肥大细胞是一种免疫细胞，在炎症性疾病的发生和发展中起作用。

Celldex公司正在开发用于治疗各类荨麻疹的药物。1b期研究的最新数据显示，在因低温或抓伤皮肤引发荨麻疹的19例患者中，单剂量的CDX-0159对18例(95%)患者有效。

该研究结果在欧洲过敏和临床免疫学学会年会上公布。Celldex公司的股价在2019年和2020年跌破3美元，该研究结果发布后，其股价在盘后交易中上涨了50%，达到了48.58美元。

在11例寒冷性荨麻疹患者中，CDX-0159的药效可持续77天（中位数）；症状性皮肤病患者可持续57天（中位数）。

该研究专门针对对抗组胺药没有效果的寒冷性荨麻疹患者，除了抗组胺药之外，这类患者没有其他的治疗选择。3例受试者曾接受过基因泰克和诺华的Xolair（奥马珠单抗）治疗，Xolair被批准用于治疗慢性自发性荨麻疹，而不用于专门治疗寒冷性荨麻疹或症状性皮肤病。

2022年上半年，Celldex公司计划开展自发性和诱导性荨麻疹的2期研究，即未知因素和诱发因素引起的荨麻疹，如低温。另外，该公司还期待CDX-0159治疗胆碱能型荨麻疹(由出汗引起的荨麻疹)和慢性自发性荨麻疹的1期数据。

Celldex公司的项目负责人Margo Heath Chiozzi博士表示：“Celldex正准备在健康人群中测试用于皮下注射的CDX-0159，并扩大该药物的适应症。首先是结节性痒疹，它会引发非常痒的皮疹，会影响人们的睡眠和日常活动。”

除了结节性痒疹，还包括眼部、呼吸系统、皮肤和胃肠道疾病等多个领域。该公司将继续推进其肿瘤项目的研发，包括靶向CD40的抗体以及靶向PD-L1和CD27的双特异性抗体。

Celldex公司的首席科学官Tibor Keler博士说:“我们开始理解免疫疗法的成功之处，但显然，对很多患者没有效果。我们正在开发肿瘤学项目，致力于让更多的患者能从免疫疗法中获益。”

参考资料：

Years after cancer flops, revamped Celldex shows promise in treating hives | FierceBiotech