子宫内膜癌克星Jemperli无进展生存期提高了45.7%！

子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症，大约15-20%的子宫内膜癌患者在诊断时会被诊断为晚期疾病。目前，Jemperli在美国被批准作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌的单一疗法，具体疗效如何？跟随小编一起来看看吧！

子宫内膜癌是什么病？

在北美和欧洲，其发生率仅次于乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤，高居女性生殖系统癌症的首位。在我国，随着社会的发展和经济条件的改善，子宫内膜癌的发病率亦逐年升高，仅次于宫颈癌，居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位。

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后的女性。子宫内膜癌是最常见的女性生殖系统肿瘤之一，每年有接近20万的新发病例，并是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤（仅次于卵巢癌和宫颈癌）。

因子宫内膜癌病因尚不明确，目前尚不能预防其发生，因此，重点应放在早期发现、早期治疗上。对绝经后出血，更年期月经紊乱的患者应注意排除子宫内膜癌的可能，对年轻妇女月经紊乱治疗无效的患者，亦应及时做B超检查和子宫内膜检查。

Jemperli是什么药？

今年4月，欧洲药品管理局(EMA)批准了Jemperli（dostarlimab）联合化疗治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的上市许可申请。据葛兰素史克公司称，美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Jemperli (dostarlimab)联合化疗治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)，监管决定预计将于2023年9月23日做出。

Jemperli(Dostarlimab)是一种抗PD-1单克隆抗体，旨在阻断与PD-L1/2配体的互动，通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥作用。该药此前已被FDA批准用于治疗使用含铂治疗方案后出现进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌，以及治疗在先前治疗中或治疗后出现进展、没有满意的替代治疗方案的dMMR实体肿瘤。

Jemperli疗效如何？

2023年6月，《N Engl J Med》发布了一项3期、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在探究化疗和免疫疗法的联合治疗是否能在子宫内膜癌的治疗中发挥协同作用。试验者招募的是患有复发性或原发性晚期(III期或IV期)子宫内膜癌的妇女，并将其以1:1:1的比例随机分配到三组，分别接受Jemperli加卡铂-紫杉醇，以及Jemperli或卡铂-紫杉醇加安慰剂，其次是安慰剂，主要疗效终点是无进展生存期(PFS)。

试验结果表明，在高度微卫星不稳定/错配修复缺陷人群(n=118)中，Jemperli联合卡铂-紫杉醇治疗组24个月时无进展生存期为61.4%，安慰剂为15.7%，提高了45.7%；而在整个人群中(n=494)，Jemperli组的无进展生存期为36.1%，安慰剂组为18.1%，提高了18.0%。

详细数据如图1：

图1：疗效数据图

多斯塔利单抗加卡铂-紫杉醇显著提高了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，疗效显著！

妇科肿瘤专家Neil Horowitz博士指出：“对于dMMR/MSI-H阳性患者和所有子宫内膜癌患者群体，新疗法能够带来统计学意义上和临床意义上的显著获益。如果顺利获批，该疗法有望成为数10年来子宫内膜癌一线治疗的首个新疗法。”

参考文献

[1]Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2145-2158. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub 2023 Mar 27. PMID: 36972026.

[2]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsks-cancer-drug-jemperli-gets-file-acceptance-us-fda-2023-06-06/

[3]https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-grants-regular-approval-for-jemperli-for-the-treatment-of-patients-with-recurrent-or-advanced-mismatch-repair-deficient-endometrial-cancer-301743848.html