帕唑帕尼被国家批准的适应症有什么？

帕唑帕尼（Votrient）于2009年10月获美国FDA批准上市用于治疗肾细胞癌，帕唑帕尼（Votrient）是一种新型的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。临床研究表明，帕唑帕尼（Votrient）对肾细胞癌的药效明显、药动学稳定，安全性研究结果也表明患者耐受良好，帕唑帕尼（Votrient）为晚期肾细胞癌的治疗提供了新的选择。据了解，帕唑帕尼（Votrient）已经在国内上市，那帕唑帕尼被国家批准的适应症有什么？

帕唑帕尼适应症

当时诺华公司宣布，国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼（Votrient）用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。

帕唑帕尼相关临床试验

在一项治疗肾细胞癌A期临床试验中评估了225例患者。这些患者具有明确细胞类型的局部复发或转移性肾细胞癌。结果显示服用帕唑帕尼（Votrient）的患者中位无进展生存期为51.7周。在另一个55例对舒尼替耐药或贝伐单抗作为一线治疗转移性肾透明细胞癌患者，服用帕唑帕尼（Votrient）其中位无进展生存时间是7.5个月。这些二期试验的结果证实了帕唑帕尼（Votrient）的有效性。此外，认为帕唑帕尼（Votrient）的安全概况是可以接受的，并证实了帕唑帕尼耐受性。

帕唑帕尼注意事项

在帕唑帕尼（Votrient）临床试验中观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。帕唑帕尼（Votrient）开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

帕唑帕尼（Votrient）临床试验曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用帕唑帕尼治疗。

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