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飞尼妥能延长患者生存期吗?

郭药师
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2025-01-20 23:15:04
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飞尼妥(Afinitor)临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。飞尼妥(Afinitor)作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。飞尼妥(Afinitor)常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。与西罗莫司相比,飞尼妥(Afinitor)的药物代谢动力学更加优越。飞尼妥(Afinitor)是一种多功能的雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,在临床上飞尼妥(Afinitor)可以用来治疗多种癌症。由于飞尼妥(Afinitor)可以有效控制细胞内丝氨酸/苏氨酸激酶,为延长癌症患者的生存时间及改善生活质量提供了可能。飞尼妥能延长患者生存期吗?

飞尼妥(Afinitor)疗效

Ⅲ期RADIANT-2研究显示,飞尼妥(Afinitor)联合长效奥曲肽相比安慰剂联合长效奥曲肽治疗伴类癌综合征的晚期神经内分泌肿瘤可使中位无进展生存期(PFS)延长5.1个月。

RADIANT-2研究比较了飞尼妥(Afinitor)或安慰剂与长效奥曲肽联合治疗的效果。

共170例患者进入开放期接受飞尼妥(Afinitor)治疗。271次事件后飞尼妥(Afinitor)组的中位总生存时间OS为29.2个月,安慰剂组为35.2个月。校正基线协变量后HR为1.08。开放期阶段最常见的药物相关3级或4级不良事件分别为腹泻、乏力、口腔炎。飞尼妥(Afinitor)组的肺功能衰竭或心脏衰竭相关死亡发生率更高。 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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