不负众望！首个被完全批准的新冠疫苗Comirnaty问世！

随着疫情的不断蔓延，接种新冠疫苗是预防新冠病毒感染、传播及发生重症或死亡病例的最有效手段。据最新统计，全球累计接种新冠疫苗达到49亿剂，我国累计接种19亿剂。我国某些地区已经开展对12至17周岁人群接种第一剂新冠疫苗。全球积极战“疫”，在如此紧张的情况下，我们终于迎来新冠疫苗的好消息！

2021年8月23日，FDA批准辉瑞生物技术公司的新冠疫苗(Comirnaty)，用于预防16岁及以上人群的新冠病毒感染，这是首个被完全批准的新冠疫苗。

超过一半的临床试验参与者在接种第二剂Comirnaty后（至少4个月）进行了安全性结果随访。总的来说，大约有12,000名接种者接受了至少6个月的跟踪调查。

接种Comirnaty后，最常见的副作用是注射部位疼痛、红肿，以及疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛、发冷和发热。Comirnaty可以有效的预防新冠病毒以及可能出现的严重后果，包括住院和死亡。

另外，FDA对接种Comirnaty 后有关心肌炎和心包炎的安全监测数据进行了严格评估，该数据显示：风险增加，特别是在接种第二剂疫苗后的7天内。与女性相比，40岁以下的男性风险更高。在12到17岁的男性中，风险最高。短期随访的现有数据表明，大多数患者的症状已得到缓解。但是，有些患者仍需要重症监护支持。到目前为止，还没有关于潜在的长期健康结果的信息。

允许Comirnaty用于个人（12至15岁）接种疫苗的紧急使用授权 (EUA) 仍然有效。此外，2021年8月13日，FDA批准在具有免疫缺陷（接受过实体器官移植或患有类似免疫功能低下的疾病）的人群中接种第三剂疫苗。

Comirnaty 包含信使RNA (mRNA)，这是一种遗传物质。人体使用该mRNA来模拟导致新冠病毒中的一种蛋白质。接种完这种疫苗后，人体的免疫系统会对新冠病毒产生防御反应。Comirnaty中的mRNA在体内存活的时间很短，不会与个体的遗传物质结合，也不会改变个体的遗传物质。Comirnaty的配方与EUA疫苗相同，需要连续注射两次，每次间隔三周。

我们仍在继续与新冠疫情作斗争，Comirnaty获批是抗击疫情的一个重要里程碑。不仅增加了群众接种疫苗的信心，还让我们距离结束疫情，实现群体免疫又近了一步！

https://www.cancernetwork.com/view/pfizer-s-comirnaty-becomes-first-fully-approved-vaccine-for-the-prevention-of-covid-19