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新冠疫苗的相关进展

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医学编辑胡其雁
2021-09-13 17:49
已帮助: 189人
新冠疫情还在继续,感染新冠的病例仍在继续增加,美国新增确诊病例高达7.4万人。科学家们在过去的一年里,一直在研发新冠疫苗以及治疗方法,以减缓大流行,减轻疾病的损害。

2020年10月22日,美国食品和药物管理局(FDA)的可信来源(Trusted Source)批准了Veklury (remdesivir,瑞德西韦),这是首个被批准用于治疗新冠肺炎的药物。瑞德西韦适用于2岁及以上的儿童和成人患者。

除此之外,还有其他正在进行的新冠疫苗项目:
#01
2020年3月,Moderna /国家卫生研究院在1期临床试验中测试其两剂信使RNA (mRNA)疫苗,并取得了可喜的结果。
2020年7月下旬,Moderna公司开始了该疫苗的3期临床试验。2020年8月下旬,该公司表示,1期试验的初步数据显示,该疫苗在10名年龄在56岁至70岁之间以及10名70岁以上的人身上引发了有希望的免疫反应。
2020年11月中旬,Moderna公司表示,3期试验的初步结果显示,该疫苗的有效率达到了94%。2020年12月18日,FDA授予Moderna疫苗紧急使用权(可信来源)。
2021年5月25日,Moderna公司宣布,该疫苗在针对12至17岁儿童的COVID-19临床试验中被证明是有效的。2021年6月初,Moderna公司要求FDA授予该疫苗紧急使用授权,用于12至17岁的儿童。
#02
辉瑞/BioNTech/Fosun Pharma三家公司合作,开发了一种两剂mRNA疫苗。2020年8月中旬,该公司表示,该疫苗在1/2期临床试验中产生了“强劲”反应。2020年11月9日,该公司宣布,其疫苗在临床试验参与者中的有效性超过90%。2020年12月11日,FDA授予该疫苗紧急使用授权(可信来源)。
2021年1月下旬,该公司表示,一项研究表明,他们的疫苗对来自南非的COVID-19变体的效果略差。2021年2月中旬,以色列的一项研究报告表示,在接受两剂辉瑞疫苗的人群中,有症状的COVID-19病例减少了94%。2月下旬,英国的一项研究报告表示,单剂辉瑞疫苗可以将感染新型冠状病毒的风险降低70%,接种两剂后感染风险可降低85%。2021年3月中旬,该公司公布了来自以色列的临床数据,该结果表示,辉瑞疫苗在预防COVID-19症状性疾病方面的有效率为97%。
2021年5月中旬,FDA授予辉瑞疫苗紧急使用授权,适用于12至15岁的儿童。
#03
赛诺菲/Translate Bio公司于2020年2月宣布合作,共同开发一种mRNA疫苗。临床前试验表明,这种疫苗可以在小鼠和猴子体内引起强烈的免疫反应。该公司预计,2期试验的结果将于12月初公布。之后,他们将开始3期研究。
#04

CanSino Biologics(中国康希诺)公司的科学家们也在研究一种潜在的疫苗,这种疫苗可以利用腺病毒Ad5携带冠状病毒蛋白质进入细胞。

2020年7月下旬,2期试验的参与者在接种该疫苗后表现出强烈的免疫反应。但是,在老年人群体中的反应较弱,这表明这部分人群可能需要接种两剂。

2020年6月,中国军方批准了该疫苗,允许该疫苗在军队中使用。2020年8月,该公司在巴基斯坦、沙特阿拉伯和俄罗斯开始了3期试验。

(来源:网络)

#05

Gamaleya 研究所(俄罗斯)开发了一种包括两种腺病毒(Ad5和Ad26)的疫苗(来源可靠)。

一项1/2期试验的结果发现,该疫苗引起了免疫反应,并且副作用较小。目前正在俄罗斯、白俄罗斯、阿拉伯联合酋长国和印度进行3期试验。
#06
2020年7月下旬,强生公司宣布,猴子接种其腺病毒疫苗后显示出有希望的结果,之后,他们开始在人体中进行1/2期试验。
2021年1月中旬,该公司表示,在早期临床试验中,几乎所有参与者都对该疫苗产生了免疫反应。另外,反应时间至少为71天。2021年1月下旬,该公司宣布,其疫苗总体有效率为66%,对新变异病毒的有效率超过50%。
2021年2月下旬,FDA授予强生公司的单剂疫苗紧急使用授权。
#07
阿斯利康/牛津大学合作开发了一种基于黑猩猩腺病毒的新冠疫苗,这种病毒可以将新冠病毒蛋白转运到细胞中。1期临床试验于2020年4月下旬开始。
2020年11月中旬,该公司表示,该疫苗一项临床试验中产生了强烈的免疫反应,该试验涉及70岁以上的人群。2020年12月8日公布的数据显示,这种疫苗具有安全性,但其有效率大约只有70%。
2021年2月初,该公司宣布,3临床试验结果显示,该疫苗在12周后的有效率为82%。而且,这种疫苗在预防严重疾病、住院和死亡方面的有效率为100%;在预防疾病传播方面的有效率高达67%。
2021年2月中旬,世界卫生组织授予阿斯利康疫苗紧急使用授权(可信来源),可在全球范围内分发。
#08
赛诺菲/葛兰素史克/ TranslateBio:赛诺菲公司正在研制两种疫苗。赛诺菲公司正在与葛兰素史克制药公司合作,研发一种基于冠状病毒蛋白的疫苗。当与另一种化合物(佐剂)结合时,这种蛋白质会引起免疫反应。他们期待2021年12月初获得2期试验的结果,之后他们将开始3期研究。
赛诺菲公司还与TranslateBio公司合作开发mRNA疫苗。他们预计2021年12月开始临床试验。
#09
2020年春天,Novavax公司从流行病防范创新联盟(CEPI,一个资助COVID-19疫苗研发的组织)获得了高达3.88亿美元的资金。该疫苗是通过将病毒蛋白附着在微小颗粒上而制成的。
2020年8月,Novavax公司在南非启动了2期试验。一个月后,该公司在英国开始了3期试验,并计划于11月底在美国开始另一项3期试验。

2021年1月下旬,该公司宣布,该疫苗总体有效率为90%,对南非变种病毒的有效率为60%。

#10
澳大利亚昆士兰大学/ CSL:该大学的研究人员通过在细胞培养物中培养病毒蛋白而开发了一种疫苗。他们在2020年4月初开始了临床前测试阶段。1期人体试验于2020年7月初开始。2/3期试验预计将于2021年晚些时候开始。

其他疫苗:

澳大利亚默多克儿童研究所正在进行一项3期试验,以验证卡介苗 (BCG)结核病疫苗是否也能保护人们免受冠状病毒的感染。这项试验正在澳大利亚、巴西、荷兰、西班牙和英国进行。
一些科学家认为,脊髓灰质炎疫苗可能会增强免疫系统,足以对抗新型冠状病毒,尽管目前还没有证据证实这一理论。
两名美国研究人员还建议,麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)疫苗可能会保护COVID-19患者免受炎症和败血症。他们建议在医护人员中开始对MMR疫苗进行临床试验。
参考资料:
https://www.fiercepharma.com/pharma/amgen-s-high-profile-cancer-med-lumykras-set-for-rollout-england-thanks-to-nhs-access-deal

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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