FDA批准的短程口服药物克拉屈滨效果和安全性怎么样？

克拉屈滨片是一种靶向淋巴细胞的合成化疗药物。该药可以导致淋巴细胞死亡，进而减缓多发性硬化症的疾病进展。克拉屈滨片用于治疗成人复发性多发性硬化（MS），包括复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS的批准时间是2019年，是FDA首次批准克拉屈滨口服药物上市，今天咱们来详细的了解一下克拉屈滨效果和安全性怎么样？

在人体内，克拉屈滨被淋巴细胞等细胞摄取，并干扰细胞中新DNA的产生。这会导致淋巴细胞死亡，进而减缓多发性硬化症的疾病进展。试验显示，1976例患者接受了克拉屈滨片的治疗，随访在内的平均研究时间约为4.8年，其中24%的患者随访了8年。克拉屈滨片短期口服治疗两年后，81%的患者没有复发，而安慰剂组为63%；患者的年复发率相对降低了58%。克拉屈滨片确认残疾进展的风险降低了33%(p小于0.05）；克拉屈滨片组患者T1加权钆增强脑损伤以及新发或扩大的T2脑损伤中位数较低，这些数据都证明了克拉屈滨片的疗效要比安慰剂组的疗效显著。

安全性方面，克拉屈滨片最常见不良反应（＞20%）为上呼吸道感染、头痛和淋巴细胞减少症。临床项目报告的严重不良反应包括恶性肿瘤、带状疱疹感染、口腔疱疹。整体来说，克拉屈滨的安全性耐受，患者用药时应仔细阅读说明书，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。

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