首个KRAS抑制剂Lumakras获FDA加速批准治疗非小细胞肺癌

安进(AMGEN)生产研发的Lumakras日前已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，该药是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。今天咱们来详细的了解一下Lumakras是一款什么药？

Lumakras也就是AMG 510，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂。该药的推荐剂量为口服960mg，每日一次，大约同一时间服用。患者需要注意Lumakras应整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开药片，和食物或者不和食物一起服用都是可以的，患者不可随意更改剂量和用法，以免影响药物效果。

那么，Lumakras的治疗效果怎么样呢？

II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果，数据显示，患者使用Lumakras治疗后，确认的疾病控制率（DCR）为80.6%、客观缓解率（ORR）为37.1%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。Lumakras在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中，显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征。腹泻、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性和咳嗽等是该药的主要不良反应，但大多可耐受。

Lumakras通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。目前患者在国内的医院药房还买不到该药，可以通过医伴旅获取，价格更实惠，能保证药物是正品，更多购药详情患者可以咨询医伴旅客服人员。

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