到目前为止,新冠疫情已经持续近两年了,全世界超过2.4亿人感染,死于这场大流行的人也已达到490万余人。如今,全球疫情出现趋缓的势态,新增确诊病例和死亡病例呈下降趋势。这场艰难的战“疫”真的要成功了吗?实际上,全球疫情呈整体下降趋势,而欧洲疫情却逐渐严重,欧洲或将成为新一轮疫情中心。接种新冠疫苗仍至关重要,随着时间的延长,新冠疫苗的效力逐渐下降,因此需要接种加强针来增强保护作用。
2021年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)修订了Moderna公司的 COVID-19疫苗(新冠疫苗)和Janssen公司的 COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA),其中增加了加强针的使用。
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在做出这一决定之前,FDA咨询委员会举行了两次会议,会议成员一致投票决定在Moderna公司和Janssen公司 COVID-19疫苗的EUAs中加入加强针。2021年9月,辉瑞公司的COVID-19疫苗加强针获得授权,适用于某些群体。
65岁及以上的个体,以及18岁至64岁感染新冠病毒的高风险人群或因职业需要经常接触SARS-CoV-2病毒的人群可以在接种完Moderna公司COVID-19疫苗的初始方案后(至少6个月),接种50µg剂量(0.25mL)的单剂加强针。
Moderna公司的首席执行官Stéphane Bancel表示:“该EUA得到了强有力的临床证据支持,即50µg的加强针剂量可诱导对COVID-19的强烈免疫反应。”
Janssen公司的COVID-19疫苗,18岁及以上的个体可以在接种完单剂初始方案后(至少2个月),接种单剂加强针。该加强针剂量与初始COVID-19疫苗的接种剂量相同(0.5mL)。
Johnson公司的执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士说:“无论是作为单剂量给药以有效应对大流行,还是在至少2个月后作为加强针给药来预防症状性COVID-19,根据我们的数据资料形成了一份时间表,可以基于个人与COVID-19相关的风险为其提供益处。”
FDA还授权在完成初始疫苗接种后,对目前批准和授权的所有COVID-19疫苗使用异种(或“混合搭配”)加强针。对现有数据进行审查后,FDA发现单一异种加强针的益处超过了已知或潜在的风险。
尽管新增确诊病例已经有所下降,但是,只要疫情一天不结束,我们时刻都要保持警惕,不给病毒一点可乘之机。
参考资料:
https://www.empr.com/home/news/fda-authorizes-moderna-janssen-covid-19-booster-shots-allows-for-mix-and-match/