FDA表示：儿童新冠疫苗的益处大于风险

FDA审查了辉瑞公司儿童疫苗的临床试验数据并得出结论：两针疫苗对儿童的益处大于风险。

上周五，FDA的科学家表示，他们已经使用这些数据来模拟一系列情景下5-11岁儿童的益处和风险。

在参与该疫苗初步临床试验的儿童中未发现被称为心肌炎或心包炎的心脏炎症病例，该疫苗的剂量为成人和青少年的三分之一。

但研究人员特别关注儿童的这种副作用，因为年轻人似乎比中年人和老年人更容易出现这种情况。

因此，为了谨慎起见，政府统计人员在模型中假设，如果给数百万儿童注射疫苗，那么这些罕见病例在儿童中的数量可能与在12至15岁的青少年中的数量相同。

尽管这些疫苗对儿童的益处“高度依赖”新冠病毒在社区中的传播，但在社区中的不同程度的新冠病毒感染中，新冠疫苗的预防益处将远远大于其引起的心肌炎危害。

然而，需要注意的是，当新冠肺炎的感染水平较低时（大约是今年6月的水平），因心肌炎住院的孩子人数可能超过因新冠肺炎住院的人数。

但FDA分析师指出，因新冠肺炎住院的孩子往往比因心肌炎住院的孩子病情严重得多，这意味着接种疫苗仍然是值得的，因为它们可能防止其他伤害，比如对MIS-C病毒的严重延迟反应和长期的新冠肺炎。

他们写道：“在这种低发病率的情况下，疫苗的总体益处可能仍然大于风险。”

这项科学审查是为一组专家准备的材料的一部分，这些专家将于周二举行会议，就FDA对儿童疫苗的授权向FDA提出建议。

参考资料：

https://www.medscape.com/viewarticle/961477