博纳吐单抗是一种双特异性的T细胞衔接抗体构建体,该药品可诱导由未受刺激的外周T淋巴细胞介导的高效淋巴细胞毒性。博纳吐单抗免疫原性低的原因与其作用机制有关,由于抗药抗体(ADA)的产生需要B细胞,而消耗B细胞是博纳吐单抗(Blinatumomab)主要的治疗作用,也是其药效学特征之一,因此博纳吐单抗(Blinatumomab)会阻止B细胞分化为浆细胞,进而阻止 ADA产生。那博纳吐单抗主要治疗哪些病症?效果如何?
博纳吐单抗适应症
博纳吐单抗用于治疗费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病的治疗(ALL)。
博纳吐单抗治疗效果
一项在全球21个国家101个医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明与标准化疗相比,博纳吐单抗(Blinatumomab)可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)。临床试验中,研究人员随机将405名18岁以上的急性淋巴细胞白血病(ALL)病人分为两组分别接受博纳吐单抗(Blinatumomab)或者标准化疗药物治疗。结果显示:博纳吐单抗(Blinatumomab)组的中位生存期分别为7.7个月,而标准组为4个月;博纳吐单抗治疗组治疗后12周的完全缓解率为34%,而标准组仅为16%。以上试验数据可知,博纳吐单抗(Blinatumomab)可显著延长患者的生存期,提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多急性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗方案。
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