子宫内膜癌新药Jemperli在美国获批！
医学编辑李会
2021-11-30 10:44
已帮助: 238人
子宫内膜癌（EC）形成于子宫内膜，是全世界第六常见的女性癌症，Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，治疗dMMR子宫内膜癌。以下内容就来详细看一下子宫内膜癌新药Jemperli在美国获批的情况。
Jemperli于2021年4月被美国FDA批准上市，是由葛兰素史克（GSK）公司开发的抗PD-1抗体。Jemperli可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。但目前该药在国内还没有上市，需要的患者可以联系医伴旅了解购药渠道和价格。
Jemperli获批上市的基准试验是单组、多队列GARNET研究的数据，分析纳入71例随访时间≥6个月的dMMR子宫内膜癌患者，每3周1次接受Jemperli 500 mg，4个疗程，之后每6周1次接受Jemperli 1000mg，结果显示，Jemperli单药治疗的ORR为42％，DOR尚未成熟（1.87+至19.61+个月），其中13％为完全缓解，疾病控制率为58％，数据截止时的中位随访时间为11.2个月。在安全性上，Jemperli耐受性良好，最常见的是恶心（13％），乏力（15％），腹泻（15％），疲劳（14％），未报告Jemperli治疗相关的死亡事件。
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