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恩杂鲁胺在转移性激素敏感性前列腺癌中的作用

郭药师
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2025-01-21 14:37:24
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恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种特异性雄激素受体抑制剂,该药品不但能够阻断雄激素与受体的结合,而且能够抑制受体向细胞核内转移,且抑制雄激素受体与DNA的结合。而且恩杂鲁胺对雄激素信号通路也有抑制作用,该药品被批准用于治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。

一项名为ENZAMET的3期临床研究,旨在评估与ADT+非甾体抗雄激素相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的效果。结果表明:恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT达到了试验总生存期的主要终点。在中位随访期为34个月时,恩杂鲁胺组合疗法组有102名患者死亡,对照组为143名。通过该项试验数据可知,恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗前列腺癌效果显著,可延长患者的生存期,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的研制成功为众多前列腺癌患者带来新的治疗方案。

比利时Tombal教授报道了恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年的长期有效性和安全性。试验结果表明:恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势前列腺癌(HNPC)患者可大幅持续降低PSA水平,其安全性和耐受性相对较高,同时对全身骨密度影响较小。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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