最新数据显示，Teclistamab治疗多发性骨髓瘤患者可产生深度且持久的缓解

多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，2021年，美国约有3.5万例新确诊病例。虽然部分多发性骨髓瘤患者最初没有任何症状，但大多数患者的诊断症状包括：骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。

2021年12月13日，强生旗下的杨森制药公司公布了MajesTEC-1研究的2期数据和1期的更新数据。Teclistamab（特立妥单抗）是现成的T细胞研究性重定向双特异性抗体，正在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中研究其疗效。中位随访近8个月，在1期和2期研究中，既往接受过至少三线治疗且有三级暴露的重度预处理患者的推荐皮下(SC)2期剂量(RP2D)为1.5 mg/kg，观察到的总缓解率(ORR)为62%。

在Teclistamab组中，58%的患者获得了非常好的部分缓解(VGPR)或更好；29%的患者获得了完全缓解(CR)或更好；21%的患者获得了严格的完全缓解(sCR)。在意向治疗组中，25%的患者(37/150)达到了MRD（最小残留疾病）阴性状态（阈值10-5）。在获得CR或更好的患者中，MRD阴性率为42%；9个月时的无进展生存(PFS)率为59%；中位总生存期(OS)未达到。

截至2021年9月，在MajesTEC-1试验的1期和2期研究中，165例患者皮下注射teclistamab的剂量为1.5 mg/kg。MajesTEC-1试验1期研究(NCT03145181)的主要目标是确定推荐的SC RP2D(第1部分)，并确定teclistamab在RP2D(第2部分)的安全性和耐受性。MajesTEC-1试验的2期研究(NCT04557098)的主要目标是为了评估teclistamab在RP2D中的疗效，确定每周皮下注射1.5 mg/kg时的ORR。

Teclistamab具有可耐受的安全性，没有患者需要减少剂量。最常见的非血液学不良事件(AEs)包括：细胞因子释放综合征，注射部位红斑和疲劳。最常见的血液学AEs包括：中性粒细胞减少，贫血和血小板减少。

杨森公司的血液恶性肿瘤疾病领域负责人Yusri Elsayed博士说:“这些长期数据表明，teclistamab可能会使经过重度预处理的患者获得持久缓解和较高的总缓解率。我们仍专注于为复发或难治性多发性骨髓瘤患者确定新的治疗方法，包括T细胞重定向双特异性抗体（如teclistamab），单独使用，以及应用于新免疫治疗方案中。”

参考资料：

https://www.janssen.com/new-data-majestec-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-teclistamab-bcmaxcd3-bispecific