肺癌治疗靶向药物-耐昔妥珠单抗

由礼来(EliLilly)公司研发的耐昔妥珠单抗于 2015年11 月24日获美国FDA 批准上市，其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。耐昔妥珠单抗是作用于表皮生长因子受体(EGFR)重组的人类 lgG1单克隆抗体。EGFR的激活和表达与恶性肿瘤的进展、诱导血管生成、抑制凋亡或细胞死亡密切相关。耐昔妥珠单抗与受体结合,阻断上述过程,致使细胞失去生存的必需条件,从而引发细胞死亡。

耐昔妥珠单抗的安全性和有效性是基于一个多中心、随机、开放性临床试验研究，试验纳入1093例晚期鳞状细胞癌患者。患者随机接受化疗药物吉西他滨+顺铂+耐昔妥珠单抗或吉西他滨+顺铂。耐昔妥珠单抗治疗组患者相比于对照组存活期延长平均11.5个月(对照组9.9个月)。耐昔妥珠单抗最常见的不良反应是皮疹和低镁血症，这可能会导致肌肉无力、癫痫发作和心律不齐，可能是致命的。

耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800mg(绝对剂量)静脉滴注，每3周一个周期，在第1和第8天给药，直至出现疾病进展或不可接受的药物毒性。孕期药物使用可对胎儿造成伤害，哺乳妇女在治疗期间应停止哺乳。药物的安全性和有效性尚未在儿童中确立。

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