国内获批治疗CD30阳性淋巴瘤的本妥昔单抗疗效如何？

我国国家药品监督管理局（NMPA）于2020年上半年批准本妥昔单抗在国内上市，是国内获批上市的第二款ADC药物。本妥昔单抗用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者，又叫安适利，是一种抗体偶联药物（ADC）。

那么，治疗CD30阳性淋巴瘤的本妥昔单抗疗效如何？

试验显示本妥昔单抗可延长患者的生存期，在SG-035-0003研究中，102例复发或难治性cHL患者中，94%的患者出现肿瘤减少，中位总生存期（OS）从历史上的27.6个月增加到40.5个月。在SG-035-0004研究中，58例复发或难治性sALCL患者中，97%的患者肿瘤缩小，5年生存率为60%。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者的IV期单臂研究，在本研究中，患者的客观缓解率为50%。截至目前，本妥昔单抗已获全球70多个国家批准，适应症多达6个，不同国家适应症有所不同。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是十大恶性肿瘤之一，死亡率最高。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。本妥昔单抗的获批有望为中国CD30阳性淋巴瘤提供更好的治疗选择。

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