12岁及以上适用：FDA扩大辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗加强针紧急使用授权

2022年1月3日，辉瑞公司和BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗加强针的紧急使用授权（EUA）扩大到12岁及以上人群。该加强剂的剂量强度（30-µg）与初级系列中批准的剂量相同。

此前，FDA曾授权辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗的加强针在16岁及以上的人完成初始接种后紧急使用。该疫苗也获得授权用于18岁及以上、已完成COVID-19疫苗（其他公司疫苗）接种的个人进行接种。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“最近COVID-19病例的激增令所有人感到担忧，FDA进一步扩大我们的疫苗加强剂的紧急使用授权，对于帮助我们最终战胜这场大流行病至关重要。我们仍然相信，广泛接种加强针对于保持对这种疾病的高度保护和减少住院率至关重要。”

BioNTech公司首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin说：“加强针接种提高了免疫水平，并改善了所有获准接种的年龄组对COVID-19的保护，在目前的情况下，为所有符合条件的人提供强化免疫是非常重要的，特别是在出现新变种（如奥密克戎）之后。”

来自以色列卫生部的真实世界证据显示，目前已接种了超过410万剂辉瑞-BioNTech的COVID-19加强疫苗，在12至17岁青少年中，疫苗加强针没有出现新的安全问题。

参考资料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-receive-us-fda-emergency-use-0