




西妥昔单抗Cetuximab是第一个获准上市的靶向单克隆抗体,主要用于治疗转移性结直肠癌,是大肠癌生物靶向治疗新药。西妥昔单抗在作用机理上也与传统化疗药物不同,因而不但没有传统化疗药物那样严重的副作用,而且对于传统化疗药物—伊立替康耐药的晚期转移性结直肠癌(mCRC)患者,该药品依然可以取得令人满意的效果,甚至逆转一部分患者耐药的情况。
CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗Cetuximab的地位,该研究发现RAS基因野生型患者可以通过该药品治疗提高8.2个月的总生存期。
该项试验结果显示:西妥昔单抗Cetuximab+FOLFIRI联合组的中位无进展生存期(PFS)为8.9个月,FOLFIRI组为8.0个月,西妥昔单抗组疾病进展和死亡风险降低15%;西妥昔单抗组的中位总生存期(OS)为19.9个月,FOLFIRI组为18.6个月。在RAS野生型亚组人群中,西妥昔单抗Cetuximab组的中位无进展生存期(PFS)为9.9个月,FOLFIRI组为8.7个月。通过以上实验数据可知,西妥昔单抗Cetuximab可延长患者的生存期,降低疾病进展及死亡风险,该药品可改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm