西妥昔单抗Cetuximab延长了患者的总生存期

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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西妥昔单抗Cetuximab是第一个获准上市的靶向单克隆抗体，主要用于治疗转移性结直肠癌，是大肠癌生物靶向治疗新药。西妥昔单抗在作用机理上也与传统化疗药物不同，因而不但没有传统化疗药物那样严重的副作用，而且对于传统化疗药物—伊立替康耐药的晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者，该药品依然可以取得令人满意的效果，甚至逆转一部分患者耐药的情况。

CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗Cetuximab的地位，该研究发现RAS基因野生型患者可以通过该药品治疗提高8.2个月的总生存期。

该项试验结果显示：西妥昔单抗Cetuximab+FOLFIRI联合组的中位无进展生存期（PFS）为8.9个月，FOLFIRI组为8.0个月，西妥昔单抗组疾病进展和死亡风险降低15％；西妥昔单抗组的中位总生存期（OS）为19.9个月，FOLFIRI组为18.6个月。在RAS野生型亚组人群中，西妥昔单抗Cetuximab组的中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，FOLFIRI组为8.7个月。通过以上实验数据可知，西妥昔单抗Cetuximab可延长患者的生存期，降低疾病进展及死亡风险，该药品可改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年9月24日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084

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