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西他列汀/二甲双胍缓释片疗效和安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-21 10:07:08
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西他列汀/二甲双胍缓释片于2012年2月2日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,该药是由默克公司研发生产,主要用于治疗2型糖尿病。西他列汀/二甲双胍缓释片结合了两种抗高血糖剂与补充作用机制,以改善2型糖尿病成人血糖控制。

那么,西他列汀/二甲双胍缓释片疗效怎么样?

在一项对1,091例通过饮食和运动疗法未能充分控制血糖的2型糖尿病患者的研究中,在24周时,速释型二甲双胍与西他列汀联合用药组的HbA1c水平相对于安慰剂对照组降低。西他列汀/二甲双胍缓释片治疗组(n=178)基线时的平均HbA1c水平为8.8%,安慰剂调整的平均降幅为2.1%。该研究的其他小组安慰剂调整的平均HbA1c降幅分别为1.6%、1.3%,1.0%及0.8%。在24周时,初始治疗方案患者中有66%达到美国糖尿病学会(ADA)设定的目标血红蛋白A1c水平<7%,而采用速释型二甲双胍单药治疗组中有38%的患者达到此目标。在该研究的其他小组中,西他列汀/二甲双胍缓释片联合治疗组有43%、速释型二甲双胍治疗组有23%、西他列汀治疗组有20%的患者达到了ADA设定的血红蛋白A1c<7%的目标水平。

那么,西他列汀/二甲双胍缓释片安全性怎么样?

腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛等是西他列汀/二甲双胍缓释片比较常见的副作用,患者需遵医嘱用药,注意饮食,若有不耐受反应,及时联系医生,采取新的治疗方案。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年06月21日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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