Romosozumab(罗莫单抗)是全球首款获批上市的anti-sclerostin单克隆抗体药物,适应症为绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。Romosozumab(罗莫单抗)是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性发挥作用,该药具有双重作用,促进骨形成的同时可减少骨吸收,增加骨密度(BMD),降低骨折风险。
ARCH是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,该研究将患者随机分配至romosozumab组或口服阿仑膦酸盐对照组。试验结果显示:与对照组相比,Romosozumab(罗莫单抗)组在治疗的24个月时发生新的椎体骨折的风险显著降低;在首次分析发生临床骨折的风险显著降低27%。romosozumab组临床骨折的累积发生率为9.7,对照组为13.0%。结合以上试验结果可知,Romosozumab(罗莫单抗)可降低发生新的椎体骨折的风险及临床骨折的风险,减轻患者痛苦,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。Romosozumab(罗莫单抗)的上市为众多骨质疏松症患者带来新的治疗方案。
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