




Rybrevant(amivantamab)是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体,它能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。FDA就已授予Rybrevant(amivantamab)突破性疗法认定资格和优先审查,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者。
FDA的批准是基于一项包括81名EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,这些患者在铂类化疗后疾病仍继续进展。试验旨在评估Rybrevant(amivantamab)的疗效和安全性。
结果显示:Rybrevant(amivantamab)治疗组患者的总体缓解率达40%。中位缓解持续时间近一年(11.1个月)。其中,63%的患者缓解时间为6个月或更长时间。由此可知,Rybrevant可提高患者的缓解率(缓解率达40%),延长生存期及缓解持续时间,该药品能改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。Rybrevant的上市为众多EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来新的治疗方案。
使用该药品治疗患者应注意:使用Rybrevant(amivantamab)治疗可能会产生与输液相关的反应,患者治疗期间应监测体征和症状。根据其严重程度,患者需要考虑降低输注速度或永久停用该药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210