




博舒替尼通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用,于2012年9月4日获得美国(FDA)批准上市。博舒替尼用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML),正确服用方式为1500mg,每天一次,需要与食物一起服用。
那么,博舒替尼有什么副作用?
博舒替尼常见的副作用包括头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛、发热、血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血,但骨髓抑制毒性较小。患者需遵医嘱用药,不可更改药物剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响药物的治疗效果。
那么,博舒替尼治疗效果好吗?
一项I/II期试验纳入119名对先前多种TKI方案抵抗或不耐受的CML患者,治疗结果显示,博舒替尼中位治疗时间为8.6个月,中位随访期为32.7个月。在117名可评估的患者中,确认的完全血液学缓解(CHR)4年累积率为74%。52名患者达到了基线CHR,其中87%的患者经博舒替尼治疗后维持了确认的CHR;随访期间,主要细胞遗传学响应累积率为40%,包括32%达到或维持完全细胞遗传学响应的患者。4年时,治疗期间疾病进展或死亡发生率为24%,总生存率为78%。随访结果发表于《美国血液学杂志》上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341