美国辉瑞公司研发的博舒替尼(伊尼舒)价格暂时不是很清楚,美国迈兰博舒替尼(伊尼舒)有3种规格,其中100mgx120片规格一盒的价格大约是78美元,400mgx30片规格一盒的价格大约是78美元,500mg*30片规格一盒的价格大约是95美元。以上价格为参考价格,博舒替尼(Bosutinib)药品价格会受到汇率浮动、药物版本,以及其他因素的影响,具体价格以实际为准。
成人新诊断慢性期Ph+CML患者的推荐剂量为400mg,每日一次,随餐服用。对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+CML成年患者的推荐剂量为500mg,每日一次,随餐服用。
新诊断CP-Ph+CML儿童患者的博舒替尼推荐剂量为300mg/m²,每日一次,可与食物同服,对既往治疗具有耐药性或不耐忍性的CP-Ph+CML儿童病人的推荐剂量为400mg/m²,口服一次。
如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。
在一项1/2期开放标签研究的2年随访数据,该研究评估了博舒替尼作为二线治疗的有效性和安全性,该研究纳入了288名对伊马替尼耐药 ( n=200) 或不耐受 (n=88) 的慢性期CML患者。
博舒替尼的累积缓解率如下:85%达到/维持完全血液学缓解,59%达到/维持主要细胞遗传学缓解(其中48%达到完全细胞遗传学缓解),35%达到主要分子学缓解。缓解持久,2年保留缓解率估计>70%。两年无进展生存率和总生存率分别为81%和91%。
博舒替尼(伊尼舒)可以整粒吞下。对于无法吞下整粒胶囊的患者,可以打开胶囊,将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合,但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341
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