卢卡帕利rucaparib用于维持治疗铂敏感复发性卵巢癌
郭药师
2025-01-20 00:52:12
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卢卡帕利rucaparib是一种聚合酶(PARP)抑制剂，美国FDA批准该药品用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验，入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者，研究共纳入564例患者，按照2:1的比例随机分配至卢卡帕利rucaparib维持治疗组和安慰剂组。
试验结果显示：中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60例、安慰剂组有5例患者疾病尚未进展，仍在接受治疗。
在BRCA突变组中，卢卡帕利rucaparib组的中位CFI为20.8个月，安慰剂组为8.7个月；卢卡帕利组的中位TFST为18.9个月，安慰剂组为7.2个月；卢卡帕利组的中位PFS2为26.8个月，安慰剂组为18.4个月；卢卡帕利中位TSST为28.8个月，安慰剂组为17.7个月。
在HRD组中，卢卡帕利rucaparib组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月；中位TFST为16.4个月vs7.4个月；中位PFS2为25.3个月vs18.4个月；中位TSST为26.2个月vs19.0个月。
以上试验数据表明：卢卡帕利rucaparib治疗效果显著，该药品更能减轻患者痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115
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