




全球仅约有50%的耐多药结核病(MDR-TB)患者能够得到成功治疗﹐而对前广泛耐药结核病(Pre-XDRTB)及广泛耐药结核病(XDR-TB)治疗的成功率降至11 %~33 %。并且,2020年 CO-VID19的爆发对结核病的发现和诊疗影响十分严重,有可能使近年来抗结核过程中取得的成果付之东流。因此,新的抗结核药物的研发和临床研究迫在眉睫。贝达喹啉是20世纪70年代来被FDA批准的第一个抗结核药物,被证明对治疗MDR-TB是有效的。那么,贝达喹啉治疗耐多药结核的疗效和安全性如何?
回顾性分析收治的使用含贝达喹琳方案治疗的44例耐药结核病患者的临床资料,包括耐多药结核(MDR-PTB)和广泛耐药结核(XDR-TB)患者,对含贝达喹琳方案的有效性和安全性进行评价。
结果:44例患者含贝达喹啉方案治疗24周,抗酸杆菌涂片转阴率97.4%(38/39);结核分枝杆菌培养转阴率为92.9%(26/28)。不良事件共计49件,其中,心电图QT间期(代表心室去极化和复极化过程总时间)延长18件,占36.7%,肝脏毒性10件,占20.4%;在18件Q叨T间期延长的不良事件中,明确与贝达喹咻单因素相关的3件,占总不良事件中6.1%;4例患者因QT间期延长中断治疗,其中1例与贝达喹啉单因素相关。
由此得出结论:含贝达喹琳的方案治疗耐多药、广泛耐药结核病疗效良好,有较高的安全性,但使用过程中仍需密切监测不良反应,特别需要关注QT间期延长的发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384