




尼达尼布(Nintedanib)于2014年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准市售,临床用于特发性肺纤维化和肺癌的治疗。同年,欧盟批准尼达尼布与多西他赛联用,用于一线化疗后晚期局部转移性或局部复发性的非小细胞肺癌治疗。此外,该药用于结肠直肠癌、卵巢癌、肝癌(肝细胞癌)、间皮瘤、前列腺癌、肾癌(肾细胞癌)、子宫内膜癌等实体瘤的临床Ⅱ期和Ⅲ期结果均展示出了良好的治疗前景。
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能阻断血小板衍生生长因子(PDGF)受体α和β、成纤维细胞生长因子受体以及血管内皮生长因子受体,具有较好的抗炎和抗肺纤维化的作用,其针对特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期INPULSIS试验表明,尼达尼布适应于各个级别肺功能的人群,可一致性降低FVC的年下降率约50%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832