博纳吐单抗Blinatumomab是一款具有创新机制的药物,是欧盟批准的首例也是唯一一种治疗微小残留病的疗法。它主要用于费城染色体-阴性复发的或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。该药品的上市为众多急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者带来新的治疗方案及选择。
一项在全球医学中心进行的Ⅲ期临床试验表明,与标准化疗相比,博纳吐单抗Blinatumomab可以更有效治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)。
在该项试验研究中,研究人员随机将405名18岁以上的急性淋巴细胞白血病(ALL)病人分为两组,分别接受博纳吐单抗Blinatumomab或者标准化疗药物治疗。试验结果表明:博纳吐单抗Blinatumomab组的中位生存期(OS)为7.7个月,化疗组的中位生存期(OS)为4个月,博纳吐单抗组的生存期相对更高。博纳吐单抗Blinatumomab治疗组的疾病缓解率更高,完全缓解率为34%,而化疗组仅为16%。通过以上试验数据可知,博纳吐单抗Blinatumomab能够提高急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的生存期,降低死亡率,改善患者的生存质量及疾病进展,对患者的病情能产生积极作用。
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