新药瑞玛奈珠单抗Fremanezumab对偏头痛疗效显著！

美国FDA于2020年04月28日批准梯瓦（Teva）公司的瑞玛奈珠单抗Fremanezumab上市，主要用于防治成人偏头痛。瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种完全人源化的CGRP抗体。成人剂量是225mg fremanesumab（基因重组）每4周皮下给药一次，或675mg每12周皮下给药一次。

随机、双盲、安慰剂对照、平行组、临床3期试验，招募了838名参与者，其中329名患阵发性偏头痛，509名患慢性偏头痛。按1：1：1分为三组，其中安慰剂组279名；月Fremanezumab组283名，即第一个月服用Fremanezumab，第2、3个月服用安慰剂。季Fremanezumab组275名，3个月连续服用瑞玛奈珠单抗Fremanezumab；治疗12周后，与安慰剂组相比，季Fremanezumab组和月Fremanezumab组平均每月偏头痛天数显著减少。三组的不良反应发生率均为1％左右，瑞玛奈珠单抗Fremanezumab的不良反应与安慰剂相似 。总之，对于曾经使用多达4种偏头痛预防药物均无效的难治性偏头痛患者，Fremanezumab疗效显著，且耐受性良好。

瑞玛奈珠单抗Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体。偏头痛是一类与脑神经和血管功能障碍有关的神经血管性疾病，由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作，因此Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作，被认为是抑制。

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