罗莫单抗Romosozumab是一种人源化单克隆抗体(IgG2),它可以增加低骨量个体的骨矿物质密度(BMD)。该药品的适应症为:在具有高骨折风险的绝经后妇女中,严重度骨质疏松症的治疗需要采用罗莫单抗治疗。
来自28个中心的随机对照II期临床研究的初步结果显示:所有剂量的罗莫单抗Romosozumab都可以显著升高脊柱和髋关节的BMD。同时,最大剂量罗莫单抗Romosozumab用药,在12个月后,相比于阿仑膦酸钠和特立帕肽,可显著升高腰椎BMD。而在整个观察时间窗,安慰剂组的BMD降低了0.1%。
在使用罗莫单抗Romosozumab治疗的前6个月,骨形成的生化指标有所增加,但随后会回落至基线水平;骨吸收标志物的水平在罗莫单抗Romosozumab治疗的12个月后会出现小幅降低。
美国波士顿Brigham and Woman医院的专家Carolyn Becker指出:罗莫单抗Romosozumab这种简单刺激合成并慢性抑制骨吸收的作用模式是目前骨质疏松治疗中前所未有的。罗莫单抗Romosozumab能促进骨质疏松患者骨重建,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
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