耐昔妥珠单抗治疗肺癌的疗效和安全性数据详解！

已经获得获美国食品和药物管理局（FDA）批准，联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的药物耐昔妥珠单抗，是与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1κ抗体，是一种选择性JAK1抑制剂。耐昔妥珠单抗是治疗晚期肺癌的一线药物。

一项试验，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗，可有效对抗耐药，一共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用该方案有效率可达到50％，在T790M+人群中，有效率也有40％。结果表明奥希替尼 + 耐昔妥珠单抗，d1、d8，每21天这个方案是可行的，且安全性良好，奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。另一项试验显示，随机III期研究，与对照组相比，耐昔妥珠单抗联合治疗组中位OS：11.5个月，无进展生存期中位PFS：5.7个月，死亡风险降低16%，可见该药联合治疗效果显著。

耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联合可增加抗肿瘤活性，耐昔妥珠单抗具有一定毒副作用，使用前需要配制，属于肿瘤处方药物。患者需遵医嘱用药，不可随意增加或者减少药物剂量，以免影响药物效果，也避免产生不耐受反应，影响原有病情。皮疹和低镁血症是耐昔妥珠单抗最主要的副作用。耐昔妥珠单抗是礼来（EliLilly）公司研发的，推荐剂量是800mg（绝对剂量）静脉滴注，每3周一个周期，在第1和第8天给药，直至出现疾病进展或不可接受的药物毒性。

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