美国FDA批准Jemperli：首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法

多塔利单抗(JEMPERLI)适应症

1、子宫内膜癌

JEMPERLI联合卡铂和紫杉醇，然后JEMPERLI作为单药，适用于治疗经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR) 或微卫星不稳定性高(MSI-H) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌(EC)成人患者。

作为一种单药，JEMPERLI 适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA) 批准的试验确定的dMMR复发或晚期子宫内膜癌成年患者，这些患者在任何情况下接受含铂方案治疗时或之后出现进展，不适合进行治愈性手术或放疗。

2、错配修复缺陷性复发性或晚期实体瘤

作为一种单药，JEMPERLI适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验确定的dMMR复发或晚期实体瘤成年患者，这些患者在既往治疗期间或之后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持久性获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床获益的验证和描述。

老年人能使用多塔利单抗(JEMPERLI)。

1、与卡铂和紫杉醇联合使用

在RUBY接受JEMPERLI治疗的241名患者中，52. 3%的患者年龄小于65岁，36. 5%的患者

年龄在65岁至75岁之间，11. 2%的患者年龄在75岁或以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

2、单药

在605名接受JEMPERLI治疗的患者中，51.6%的患者年龄小于65岁，36.9%的患者年龄在65岁至75岁之间，11. 5%的患者年龄在75岁或以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

皮疹是多塔利单抗的一种常见副作用，其表现可能包括皮肤出现红斑、瘙痒、干燥和脱屑等症状。这种皮疹通常在用药后一周内出现。

对于这种情况，可以采取以下措施进行处理：

1、如果症状较轻，可以尝试使用抗过敏药物或保湿霜来缓解。这些非处方药通常可以在药店购买，但在使用前最好咨询医生的意见。

2、如果皮疹严重或持续不退，或者伴随其他症状（如呼吸困难、胸痛、心律不齐等），应立即停止药物使用，并尽快就医。医生会根据你的具体情况，可能需要调整药物剂量，更换药物，或者采取其他治疗措施。

请注意，以上建议仅供参考，具体的药物使用和处理方式应遵循医生的指导。同时，如果在使用多塔利单抗期间出现任何不适或疑虑，都应及时向医生反馈，以便得到及时和正确的处理。

据了解，欧盟版的多塔利单抗规格为500mg，参考价格区间在32000~33000元之间。

多塔利单抗Dostarlimab(商品名: Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的一种lgG4同型人源化单克隆抗体。2021年4月22日 FDA批准其用于治疗铂基化疗无效的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌。同年8月18日FDA又加速批准其用于既往治疗未达到满意治疗效果的dMMR复发或晚期实体瘤成人患者,成为第2个不限癌种的PD-1单抗。