本妥昔单抗是一种新型靶向CD30的抗体药物偶联物。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗目前可以治疗霍奇金淋巴瘤(HL)、系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)、表达CD30的外周T细胞淋巴瘤等。
本妥昔单抗于2020年上半年在国内上市,可以选择性地靶向CD30抗原,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。本妥昔单抗通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原,然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学小分子药物进入肿瘤细胞体内发生药力,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。
本妥昔单抗治疗效果好吗?
本妥昔单抗在中国的批准是基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中,58例复发或难治性sALCL患者中,97%的患者肿瘤缩小,5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中,102例复发或难治性cHL患者中,94%的患者出现肿瘤减少,中位总生存期(OS)从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者(n=60)的IV期单臂研究,这些患者至少接受过一次化疗,并且在开始接受本妥昔单抗治疗时不适合干细胞移植(SCT)或多药化疗;在本研究中,患者的客观缓解率为50%(95%CI,37:63%)。
本妥昔单抗治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:乏力/腹泻/发热/皮疹/恶心呕吐/血小板减少/贫血/上呼吸道感染/咳嗽/头痛/头晕/便秘等。
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