DS8201(Enhertu)是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,是由阿斯利康和日本第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。乳腺癌是一种多发在女性身上的恶性肿瘤,HER2阳性乳腺癌恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。而DS8201(Enhertu)被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,效果显著。
DS8201(Enhertu)的用法用量是怎样的?
DS8201(Enhertu)的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,第一次输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用DS8201(Enhertu)。DS8201(Enhertu)可持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果延迟或错过了计划的剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。需要注意的是请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代DS8201(Enhertu)。
DS8201(Enhertu)治疗效果好吗?
DESTINY-Breast01是一项II期,单臂,开放标签,全球,多中心临床试验,旨在评估Enhertu用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。试验的主要终点是客观缓解率(ORR)。该试验在全球100多个中心共纳入184例患者接受Enhertu治疗。其中,有97例(52.7%)患者为激素受体阳性,之前治疗的中位线数为6,包括T-DM1(100%),曲妥珠单抗(100%)、帕妥珠单抗(65.8%)、其他HER2治疗(54.3%)。更新数据显示,在中位随访时间为20.5个月,客观缓解率(ORR)为61.4%,中位反应持续时间(DoR)为20.8个月,中位无进展生存期(PFS)为19.4个月。
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