
恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。
2012年8月31日恩杂鲁胺(Xtandi)获得FDA批准上市。是前列腺癌最佳治疗药物。恩杂鲁胺(enzalutamide)在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位。
2014年5月6日FDA已授予前列腺癌药物恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)补充新药申请(sNDA)优先审查资格。该药sNDA的提交,旨在 扩大恩杂鲁胺Xtandi的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。
前列腺癌患者使用恩杂鲁胺前无需进行进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺(Xtandi)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614